强生(JNJ)向FDA提交talquetamab用于RRMM的生物制剂许可申请

强生(JNJ)宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交talquetamab生物制剂许可申请(BLA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。Talquetamab是一种研究性、现成的双特异性T细胞参与抗体,靶向GPRC5D,一种新的药物靶点,在一些正常细胞上但在骨髓瘤细胞上过表达,并单独靶向T细胞上的CD3。

“尽管已经开发了治疗多发性骨髓瘤的治疗方法,但对于复发或难治性的患者,仍然存在持续的未满足的需求,”Peter Lebowitz博士说,他是强生研发有限公司肿瘤学全球治疗区负责人。通过发现和开发talquetamab(一种新型GPRC5DxCD3双特异性抗体),将继续不懈地致力于为患者和肿瘤学家研究创新疗法。期待与FDA密切合作,审查talquetamab提交的文件。”

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