核心医疗完成超1亿美元D轮融资,700+台植入量铸就人工心脏行业龙头企业

近期,核心医疗凭借其在人工心脏领域的创新实力和技术积累,成功斩获超1亿美元D轮融资。本轮融资由正心谷资本、社保基金中关村自主创新专项基金(由君联资本担任管理人)、阿美风险投资旗下Prosperity7Ventures(P7)、基石资本及知名产业投资方联合领投,德联资本及联新资本跟投。新一轮融资资金将用于原创性、颠覆性前沿技术孵化、加速创新产品开发,推动公司国际化战略布局、提升国际竞争力,以中国创新动力,推动企业持续引领全球“人工心脏”行业发展。

据投融资市场公开数据,核心医疗的超1亿美元D轮融资是2025年至今,中国创新医疗器械领域最大规模的市场化融资,同时也是我国人工心脏行业迄今为止金额最高的一轮融资。这不仅体现了中国及全球顶尖投资机构对核心医疗底层技术创新的高度评价,也彰显了对公司产品管线布局、商业化和国际化战略的深度认可。

1.拿下多个“全球首创”!打造全生命周期完整产品矩阵

心衰是一种具有高发病率、高病死率、高住院率、低生活质量以及高医疗花费的复杂临床综合征。据全球流行病学综述,全世界约有6,400万心衰患者,其中,中国≥25岁的心衰患者人数高达1,210万,给全球医疗系统和社会资源带来了巨大负担。

作为全球人工心脏领域的先锋探索者,核心医疗针对心衰治疗全生命周期构建了完整产品布局,用更优、更创新产品全面守护心衰患者。凭借公司卓越的技术实力和前瞻性战略布局,围绕植入式及介入式人工心脏从“Best-in-Class”向“First-in-Class”转型,开发了多款全球首创产品。

在植入式人工心脏领域,传统LVAD仅能适配左心循环支持,对于终末期心衰患者中,超30%的终末期右心及双心衰竭患者目前无成熟长期产品可用。核心医疗基于“分时分区轴向全磁悬浮控制技术”在人工心脏领域的技术边界拓展,持续引领人工心脏小型化与轻量化趋势,研发出一体化全磁悬浮双心室辅助系统DuoCor®,目前已开展临床应用超10例,产品代表国际最先进水平,有助于解决全球右心及双心衰竭领域长期治疗难题,填补全球产业“无人区”,向国际彰显我国科技自立自强实力。

在介入式人工心脏领域,目前中国尚无获批上市产品。核心医疗基于轴向磁通多驱技术研发的CorVad® 介入式人工心脏产品,实现体内微型电机技术新突破。公司研发的多管线、多型号的介入式人工心脏产品,可以满足不同病人、不同临床场景的需求,有望填补中国中短期人工心脏市场空白,帮助众多急性心力衰竭等心血管急危重症患者度过难关。

2、植入量“行业第一”!全球体积最小、重量最轻的人工心脏

自20世纪90年代第一代大体积搏动血流泵问世以来,植入式人工心脏行业已历经数十年的技术迭代与突破。在此过程中,小型化及轻量化始终是技术演进的重要趋势及临床获益的长期追求。然而,由于跨维度性能参数的耦合制约,小型化及轻量化技术的突破面临着显著挑战。

核心医疗始基于轴向全磁悬浮技术的突破,研发出全球体积最小、重量最轻、血液相容性更优、外部设备更便携的全新一代全磁悬浮左心辅助人工心脏产品Corheart® 6。

全磁悬浮左心室辅助系统Corheart®6

根据国家心血管病中心、阜外医院披露数据显示,在核心医疗的Corheart® 6于2023年6月获批上市后,中国LVAD近两年植入量实现翻倍增长,2017年至2024年间全国累计在187家医院完成LVAD植入手术1,446例。以终端植入量计,Corheart® 6于2024年全国市占率为46%,位居行业第一,其截至2024年末累计植入量亦位居行业第一,截至目前,Corheart® 6累计临床应用量已超700例。

2025 同济国际心血管大会(TICC)

3、率先开展海外临床试验!植介入协同助力国际化战略布局

全球人工心脏行业经过多年的发展已经进入高度垄断的格局,国际巨头长期占据强有力的竞争地位,只有更全面的产品、更创新的产品才能在国际竞争中占据有利地位。

自2016年成立以来,核心医疗持续引领人工心脏领域创新,其自研的Corheart®6植入式心室辅助系统(LVAD)、DuoCor®一体化全磁悬浮双心室辅助系统(BIVAD)以及CorVad®介入式心室辅助系统(PVAD)均已先后通过了NMPA创新医疗器械特别审查程序申请,进入“绿色通道”。这在加快产品上市进程的同时,进一步提升公司的市场竞争力。

此外,核心医疗于2024年5月在欧洲成功完成首例临床试验入组,成为中国首个在海外开展临床的人工心脏企业。公司自研的创新一体化全磁悬浮双心室辅助系统DuoCor®已同步开展全球临床。作为一款First-in-Class的产品,DuoCor®将进一步确立核心医疗在心衰治疗领域的行业引领者地位,并为广大无“械”可用的全球终末期全心衰患者带来生的希望。

在中短期介入式人工心脏领域,公司CorVad®系列产品将与植入产品形成协同作用,实现心内外循环辅助支持场景的全覆盖,进一步打通心内科、急重症中心、心外科的协同治疗与患者转诊渠道,以更全面、更优异、更安全的产品性能及临床表现满足广大患者的临床需求。

当前,人工心脏的可及性正在逐步提升。自2024年9月以来,人工心脏已在我国多地被纳入医保目录并开启试点应用。特别是2025年3月,国家医保局发布的《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,更是首次将“人工心脏”植入手术纳入价格管理项目中。这一系列政策落地,不仅有效降低了终末期心衰患者的整体治疗经济负担,还极大地推动了人工心脏这一前沿技术的普及。展望未来,核心医疗将凭借其在人工心脏领域的创新能力、先发优势和市场布局,为数千万心衰患者带去更多治疗选择和生存希望。

打开APP阅读更多精彩内容