原标题:〖健康〗糖尿病预防时代来临！

迄今为止规模最大的中国糖尿病前期干预研究——ACE研究于9月13日在第53届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布。研究结果证实，在冠心病合并糖耐量受损（IGT）的中国患者中，阿卡波糖显著降低新发糖尿病风险，同时展现出极佳的安全性。这一里程碑式的研究将成为开启中国糖尿病预防新时代的关键。

9月13日17：30-18：30（当地时间），历时十年的ACE研究结果在葡萄牙里斯本举行的2017第53届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布。作为第一次由中国专家引领，全球研究团队参与并全部在中国人群开展的糖尿病领域研究，其结果引人瞩目！

该研讨环节由解放军总医院潘长玉教授担任大会主席，北大人民医院胡大一教授、牛津大学Rury Holman教授等人分别从研究设计、研究对象基线特征、安全性、心血管结局、血糖和肾脏结局等方面对ACE研究进行一一解读。

潘长玉教授

胡大一教授

结果一

阿卡波糖有效预防糖尿病

研究结果显示，阿卡波糖组的新发糖尿病风险较对照组下降18%，具有显著统计学意义（RR 0.82，95%CI 0.71-0.94，P=0.005）。

结果二

在复合心血管事件终点无统计学意义差别，

但在心血管死亡风险方面看到减少的趋势

在阿卡波糖组中，复合心血管事件发生率较对照组无统计学意义差别（HR 0.98， 95%CI 0.8-1.11，P=0.73）。

但是，对于其中的心血管死亡风险在Kaplan-Meier曲线上看到了明显的分离，阿卡波糖组较对照组有降低11%的趋势。

结果三

阿卡波糖胃肠道不良反应与安慰剂相似

阿卡波糖组与对照组相比，轻度和重度低血糖发生率均无明显区别。同时，肾损伤的发生率无明显区别，胃肠道不良反应发生率仅为7.7%，与安慰剂组的5.5%之间无显著差异，再次证实了阿卡波糖优越的安全性。

从STOP-NIDDM到ACE研究：STOP-NIDDM研究看到阿卡波糖100 mg在不伴有冠心病人群中显示的心血管获益。因此，100 mg是撬动阿卡波糖的心血管获益的有效剂量。由此看来，在糖尿病和心血管事件链的早期尽早应用阿卡波糖，将有更多获益。

关于ACE

迄今为止规模最大中国糖尿病前期干预研究

ACE研究由英国牛津大学Rury Holman教授、北京人民医院胡大一教授和中国人民解放军总医院潘长玉教授自2008年发起，牛津大学糖尿病试验小组任学术指导，是我国迄今为止规模最大的糖尿病前期干预研究，也是全球第一个中国引领、国内外学者合作的国际多中心大型临床研究。

该项目自2008年10月启动，于2009年2月开始入组。研究对象均在50岁以上，有冠心病史（定义为既往心肌梗死、不稳定心绞痛或当前稳定心绞痛），同时经OGTT试验被确诊为IGT。患者按1:1随机入组，在优化心血管治疗（降压、降脂、抗血小板等）的基础上，给予阿卡波糖50 mg Tid（一日3次）或安慰剂。研究的目的是观察阿卡波糖是否可以减少主要不良心血管事件（MACE）以及新发糖尿病发病风险。研究共纳入6526名试验对象，平均随访时间5年，平均治疗时间3年，2组基线资料无明显差异，试验中患者心血管危险因素控制良好。

深入解读ACE研究

开启中国预防糖尿病新时代

阿卡波糖作为唯一在多个国家获批用于治疗IGT患者的口服降糖药物，能够显著降低餐后血糖，改善血糖控制，且在亚洲人群中的疗效优于西方人群。此次ACE研究是继STOP-NIDDM等大型研究之后，第一次在基于中国人群的大规模长期随访RCT中证实阿卡波糖（即便是50mg Tid）预防2型糖尿病的重要作用。如果能将该研究结果转化为真实获益，则意味着我国IGT人群可通过应用阿卡波糖来进行有效干预，降低糖尿病患病率。

中国有1.5亿的糖尿病前期的人群，是2型糖尿病患者的“后备军”。做好糖尿病预防，能够显著减少因糖尿病引发的各类并发症，降低患者因防治各类并发症、强效控糖而产生的巨大经济负担。大庆研究23年随访结果显示，IGT一旦进展为糖尿病，心血管事件风险将翻倍，且进展越快风险越大。糖尿病患病3年即有一半患者出现并发症，患病10年几乎100%均会出现并发症。

西方多国基于STOP-NIDDM研究的药物经济学调查显示，在普通IGT人群尤其具备糖尿病/心血管病高危风险时，使用阿卡波糖（相比于不使用）能获得更佳的增量成本效益比（ICER）。

因此长期而言，2型糖尿病的预防不仅需要生活方式干预，早期有效的药物干预如阿卡波糖更能够提高预防效果，显著减轻患者长期的经济负担。