中国山东网-感知山东11月4日讯 (记者 谢雯嘉 通讯员 张学民) 为保障无菌和植入类医疗器械等具有较高风险的产品质量安全，省药监局六分局对一次性使用无菌注射器等医疗器械产品生产企业加大监督检查力度，督促企业严格遵照医疗器械生产质量管理规范组织生产，切实排除产品风险隐患。

六分局把企业的生产、质量、检验等关键岗位人员的配备情况作为监督检查的重点，加大对相关人员的现场考核力度，有针对性地开展产品检验、法律法规等方面的培训和指导，提升企业管理人员和关键岗位人员的质量意识与组织规范生产能力。

把好生产管理关，六分局要求企业严格依照产品技术要求和强制性国家标准组织生产，严格执行医疗器械生产质量管理规范，组织企业开展生产工艺、生产环境与设备、人员无菌操作等关键环节的自查整改，保证生产记录的真实、完整、可追溯。并对相关企业产品进行抽检，并随时关注各地抽检情况，有针对性对企业进行“回头看”检查。要求企业严把检验关，组织专业的检验人员进行原材料和产品检验，严格执行放行制度，保证产品质量安全可控。对不合格产品及时召回，及时处置不良事件，并进行严格自查，补齐质量控制短板，确保不合格产品不得流入市场。