进博会医药馆前沿成果盘点:“药王”修美乐、质子治疗、肿瘤电场疗法……

经济观察网 记者 瞿依贤 第三届进博会的医疗器械及医药保健展区扩大了:在第二届拥有7.1和7.2两个馆的基础上,今年拥有7.1、7.2和8.1三个馆,规划展览面积6万平方米,而实际展览面积远超规划面积。

具体到展商,医疗器械及医药保健展区参展商有近340家,其中70多家为世界500强及龙头企业。世界500强中的制药企业,有九成参展。

在人流量最密集的医疗展区,哪些新药品、新技术、新合作值得关注?

新药

第一次参加进博会的艾伯维带来了“全球药王”修美乐(阿达木单抗注射液),该产品2002年在美国获批上市,此后陆续获批包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病等适应症。自2012年以92.65亿美元的销售额排名全球处方药第一后,修美乐连续8年销售额居全球第一。2017年-2019年,该药物的全球销售额分别为184.27亿美元、199.36亿美元、191.7亿美元。

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艾伯维展台的“药王”修美乐

“宇宙药企”辉瑞带来了罕见病药维万心(氯苯唑酸软胶囊),这款药今年9月底在国内正式获批,这是全球首个、也是唯一经批准用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的药物,填补了此前中国在ATTR-CM治疗领域无有效药物的空白。

蔻德罕见病中心创始人及主任黄如方呼吁,ATTR是一类非常罕见的致死性疾病,但是因为疾病名称冗长拗口,难以辨识和记忆,导致该疾病的推广工作很难开展。因此,他呼吁,像命名“瓷娃娃”“月亮孩子”等罕见病一样命名ATTR。

拜耳公司旗下的前列腺癌新药多菲戈(氯化镭[223Ra]注射液)也在进博会首发。该产品用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,目前已在50多个国家和地区获批,包括美国、日本和欧盟,这也是今年8月在国内获批后首次在中国公开亮相。

疫情当前,罗氏的超级流感创新药Xofluza(玛巴洛沙韦)也受到关注。这是目前获批治疗流感的首个、也是唯一一个单剂量口服药物,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个具有创新作用机制的抗流感药物。

复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰表示,Xofluza全病程只需服用一次,就能缩短流感症状缓解时间,且用药后能够在24小时内控制流感病毒并清除病毒,大幅减少流感症状持续时间。

7.1馆里面,被市场预测年销售额将超过100亿美元的达必妥(度普利尤单抗注射液)也是本次的重磅新药之一。达必妥是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,从获批到供药仅用时25天,创下生物制剂在中国上市的最快速度。

除了成人中重度特应性皮炎适应症之外,达必妥分别于2019年11月及今年5月获得FDA批准,扩展其特应性皮炎适应症至12岁至17岁及6至11岁患者。达必妥能从机制上治疗2型炎症相关疾病,改善患者的皮损程度和瘙痒症状。

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进博会上的达必妥

达必妥所属药企是赛诺菲。进入中国市场以来,赛诺菲引入了40多种创新药物和疫苗,2014年至今在中国开展了53项临床试验,这次进博会也展出了心血管疾病、肿瘤、多发性硬化、罕见病和疫苗等领域的7款创新产品。

赛诺菲研发相关负责人表示,根据患者的医疗需求和赛诺菲自身药物发现的技术平台,其公司未来研发的战略重点将从慢性疾病转向疾病预防和特药领域。

新技术

8.1馆分为医疗器械展区和公共卫生防疫专区,在医疗器械展区中,瓦里安带来的ProBeam®360单室紧凑型质子治疗系统是这次进博会上唯一的质子治疗系统。

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瓦里安展台的ProBeam®360单室紧凑型质子治疗系统

瓦里安在全球放疗市场市占率超过50%,ProBeam®360是目前全球范围内体积最小,且能够实现360°旋转的调强质子治疗(IMPT)的单室系统,它占地面积仅一个标准网球场大小,可以实现治疗速度、灵活性和成本效率的结合。

还值得关注的是,在ProBeam质子治疗系统上还可实施代表未来前沿的FLASH(闪射)粒子治疗技术,瓦里安也刚刚获得了FDA批准的FLASH疗法临床试验的研究性器械豁免(IDE),即将开展全球首个人体临床试验。

作为医药展区两家本土面孔之一的再鼎医药,这次进博会首秀带来了肿瘤治疗“黑科技”——肿瘤电场治疗爱普盾,这是一款用于胶质母细胞瘤的疗法。

6月30日,爱普盾在中国13个城市同步开出处方。据经济观察网了解,患者在该创新疗法中可租赁设备,贴片则需要自费购买,单片定价约3325元,一个月大约需要使用40片,月治疗费超过13万元,可申请分期付款。

另外,爱普盾在6月30日同步纳入杭州的城市定制险,之后在杭州缴纳医保的新确诊患者可报销75%的费用,爱普盾还将纳入其他健康险项目。

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再鼎医药的肿瘤电场疗法

此外,再鼎医药在这次进博会上携手医疗机构、药械企业、商业保险、基因检测机构共建“全生态脑胶质瘤诊疗联盟”,以提升爱普盾的可及性和可负担性。

被母公司艾伯维合并后,艾尔建以全新的艾尔建美学身份亮相,也成了7.1馆唯一的医美公司。这次进博会上,艾尔建美学还联合德勤咨询、美团点评启动编制《中国塑形市场白皮书》,同时发布其新产品乔雅登®缇颜®。

缇颜®是注射用交联透明质酸钠凝胶,用于面部真皮深层注射,功能是纠正中重度鼻唇沟皱纹。这是在中国获批的首款含利多卡因(俗称“含麻”)的乔雅登®系列产品,缇颜®所含的利多卡因可以减轻患者在治疗中的疼痛感,满足18岁以上希望通过治疗补充或恢复容量以纠正鼻唇沟的医美消费者需求。

新合作

对于跨国药械厂商来说,进博会除了是展示公司新产品、新技术独一无二的舞台,也是与政府、组织等团体签约、汇报公司所参与学术报告的绝佳平台,并且与采购订单相比,一些战略合作框架的签订,往往能带来更多的“溢出效应“。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(下称“博鳌乐城管理局”)是医疗展区当之无愧的“签约大户”,仅11月6日,博鳌乐城管理局就与诺华、百时美施贵宝、艾伯维签订战略合作备忘录,与赛诺菲签约战略合作,其签约名单还包括武田中国、默沙东、强生、BO(中国)等公司。

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博鳌乐城管理局和百时美施贵宝签约

作为国内的互联网健康企业,阿里健康也是这次医疗展区的活跃身影,与诺华肿瘤、辉瑞、施维雅等药企分别签署战略合作协议,将在“互联网+医药”、患者教育和保障,以及患者援助等方面展开合作。据统计,全球排名前50的跨国药企,超过一半已经与阿里健康签署过合作协议。

学术方面,作为最早在上海设立研发中心的跨国药企之一,诺华集团与世界顶尖科学家协会(WLA)正式签署战略合作备忘录,诺华上海园区将向世界顶尖科学家协会提供办公和实验室设施,助力实现多学科合作、创建丰富多元的人才库。

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诺华与世界顶尖科学家协会(WLA)签约

此外,诺华制药和IQVIA艾昆纬还共同发布了《中国主要致盲性眼病疾病负担改善专家建议书》。根据这份建议书,目前国内眼底病和青光眼患病人群基数大,且发病率不断上升,正成为最主要的不可逆致盲因素。其中糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)高发需要引起重视。

11月7日,中国新闻社国是研究院、清华大学中国发展规划研究院、清华大学医院管理研究院也在进博会发布《共享健康中国机遇白皮书(2020年)》。这份白皮书推算,中国健康市场规模大概在6.33万亿元,但中国卫生总费用占 GDP比重在6%左右,低于2018年经合组织国家平均水平。由此可见,中国健康市场具有广阔发展前景。

白皮书建议,为推动跨国企业与中国医疗卫生领域共同发展,一方面要进一步完善政策环境,加快消除跨国企业进入中国医疗市场的体制机制障碍;另一方面要充分发挥跨国企业在技术、信息、服务等方面的优势,同时加强跨国企业行业自律。

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