原标题:速看!继柴胡注射液后 这个药也修订说明书了
法制晚报·看法新闻(记者 张鑫)继柴胡注射液修订说明书增加多项禁忌后,6月11日,国家药品监督管理局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,增加4岁以下儿童禁用等内容。
公告称,决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
根据国家药监局发布的修订要求,双黄连注射剂应增加警示语,内容应包括:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
增加“禁忌”事项包括:对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
记者了解到,双黄连注射液多用于清热解毒,清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
而就在半月前,即今年5月29日,国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告,其中明确提出该药品儿童禁用。
此外,“退黄神药”茵栀黄系列产品的使用也被监管部门调整。2016年8月31日,原国家食药监总局发布停止使用茵栀黄注射液用于新生儿黄疸治疗。
此前,记者采访“问药师”公众号创始人、知名药师冀连梅时,她表示,目前针对中药注射液,她持保留态度。“注射液是直接进入血液的,对于提纯和无菌等要求非常高,而中药提纯还有所欠缺。”冀连梅表示,而按照不良反应报告,中药注射液导致的过敏反应和热原反应比较常见,热原属于细菌代谢物,如果注射液中有热原存在,在输液的过程中就会发生热原反应。因中药注射剂的原料是各种草药,来源复杂,而中药注射液又不要求提纯到单一成分,因此中药注射液容易产生热原,这是中药注射液先天的缺陷。
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