上海莱士(002252.SZ):“人纤维蛋白原”临床试验申请获受理

智通财经APP讯,上海莱士(002252.SZ)发布公告,公司下属全资子公司郑州莱士血液制品有限公司(“郑州莱士”)于近日收到国家药品监督管理局下发的两份关于“人纤维蛋白原”临床试验申请受理通知书。

公告显示,本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。以甘氨酸和盐酸精氨酸作稳定剂,不含抑菌剂和抗生素。适应症:(1)先天性纤维蛋白原减少或缺乏症(受理号:CXSL2400799);(2)获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍(受理号:CXSL2400800)。

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