卵巢癌、输卵管癌还是原发性腹膜癌化疗失败的患者对于最新的治疗方案都是非常关注的，因为与自己的生命息息相关。领募小编为大家整理出来了关于尼拉帕尼最新的相关消息。希望能够对大家有所帮助。

根据二期Quadra试验的结果，使用PARP抑制剂niraparib(Zejula)治疗高度预处理的同源性重组缺陷(HRD)阳性卵巢癌患者，可获得持久的抗肿瘤活性。该制剂目前已被fda批准为卵巢癌患者的维持性治疗，不管BRCA现状。单臂Quadra研究旨在检测HRD阳性复发性疾病患者口服制剂的活性。主要终点是总有效率(ORR)。

根据2018年ASCO年会上发表的研究结果，在没有使用PARP抑制剂的情况下，接受≥3治疗的HRD阳性、铂敏感疾病患者的ORR为27%(14/51)。该队列的应答时间(DOR)为9.2个月。在第四行和第五行接受治疗的患者中，ORR为29%.毒性水平与其他niraparib研究一致，并随着剂量的减少而变得可控。

在2018年ASCO年会上，主旨-100是这方面的另一项值得注意的研究。大的II期试验表明，单剂pbrolizumab(Keytruda)在Pd-L1阳性晚期卵巢癌患者中显示了显著的抗肿瘤活性。主要研究作者Ursula A.Matulonis，MD说，根据治疗前的水平和联合阳性评分(CPS)，将患者分为两组。结果表明，ORR随着PD-L1的表达而增加。376例患者总ORR为8.0%。在这两个队列中，对于CPS≥1患者，ORR为10.2%，而CPS≥10为17.1%。在接受采访时有针对性的肿瘤学，Matulonis，Dana-Farber癌症研究所妇科肿瘤科主任，哈佛医学院医学教授，强调了Niraparib的活性和耐受性，并讨论了卵巢癌的其他近期数据。

有针对性的肿瘤学：请提供一些研究方面的背景资料。

马图罗尼斯：Quadra的基本原理是将口服PARP抑制剂niraparib的使用范围扩大到目前FDA批准的范围之外。目前，FDA批准了对铂类化疗和复发疾病有反应的妇女的维持治疗。为了延长他们的维持期和缓解期，FDA批准尼拉帕林作为一个非常广泛的标签。在化疗后使用尼拉帕林，剂量为300毫克-因此，一旦某人的血液计数恢复到正常水平，他们就可以使用PARP抑制剂了。

有针对性的肿瘤学：研究设计是什么?

马图罗尼斯：这是一项非常大规模的试验，目的是在预处理程度较高的人群中使用单一药物niraparib。登记的参与者总数为463人，在300多名妇女登记后，随后发布了一项修正案，规定患者仅限于3至4项先前的治疗项目，必须对化疗作出初步反应。这是为了确保他们的疾病有一些易感性药物，如PARP抑制剂。

有针对性的肿瘤学：2018年ASCO年会上介绍了哪些数据?

马图罗尼斯：所公布的全部数据实际上是研究了主要终点，即对HRD阳性的卵巢癌患者进行了大量预处理后的ORR。有一个29%的ORR，这是令人兴奋的，因为这些病人只有很少的选择，一旦他们到达第四行设置和以后。总的来说，这是一件好事。

有针对性的肿瘤学：你有什么额外的数据要提及吗?

马图罗尼斯：其他的结果是围绕种系提出的。BRCA-变异队列这是一组有潜在症状的病人BRCA突变。在接受过3或4次治疗的妇女中，有很好的应答率。在这些患铂敏感疾病的妇女中，有超过40%的ORR，这是非常令人印象深刻的。对于铂耐药的癌症患者，它仍然非常好在25%左右的ORR.总体上BRCA突变组ORR接近30%。

这些结果的另一部分是DOR。为BRCA-阳性患者，超过9个月。对于HRD阳性患者，DOR略长于8个月.在安全方面，没有观察到新的安全信号。我们确实认为有必要将剂量从300毫克降至200毫克，有时甚至降至100毫克。

然而，这与其他试验并无不同。ENGOT-OV 16/Nova在妇科肿瘤学会妇女癌症年会上提出的数据显示，基线血小板计数低于15万的妇女应在200毫克时开始工作，以避免血液毒性。有趣的是，在Nova的研究中，滴剂似乎不会影响疗效。因此，我们相信200毫克是正确的剂量。

有针对性的肿瘤学：接下来如何处理这些数据?

马图罗尼斯：由于病人人数众多，我们需要对不同的子集进行比已经做的更多的分析。我们得看看还有什么地方可以使用尼拉帕林。例如，我们有HRD阳性的病人，BRCA-阳性患者，甚至曾接受过PARP抑制剂治疗的患者。

有针对性的肿瘤学：从这项研究中，你希望肿瘤学家带回家的关键信息是什么?

马图罗尼斯：对于患有高级别卵巢癌的女性，PARP抑制剂是一种非常有用的药物.我们应该考虑如何在我们的病人

中使用这些药物，要么通过维持治疗，要么现在作为治疗选择。

有针对性的肿瘤学：接下来是主题-100，你能分享一下这次试验的背景吗?

马图罗尼斯：这是单剂免疫疗法治疗复发性卵巢癌的最大一次试验.这里的药是彭布鲁克利祖马。每3周静脉滴注200 mg，维持2年，或至抑制毒性或死亡为止。我们有376名病人参加了这项试验，我们将他们分成两个组。A组包括有1到3条治疗路线和3至12个月的无铂间隔的患者。B组是接受过4至6次治疗的患者，他们必须有3个月的无白金间隔(≥)。三分之二的病人在A组。

这个试验的目的是观察两件事：ORR按队列，第二，由CPS。基本上，CPS评分是Pd-L1阳性的细胞数，除以肿瘤细胞，乘以100。当我们从ORR的角度观察队列A和B时，我们看到了7.4%的队列A和10%的队列B。有趣的是，当您查看这些反应时-在376个病人中有30个反应-在所有类型的组织学中看到反应是很重要的。无论预处理水平如何，我们也看到了它们。这表明，免疫肿瘤学制剂可以在预处理程度更高的患者群体中起作用。然后，我们看了CPS。我们看到，当你在CPS得分更高的时候，ORR也上升了。在A组和B组的额外患者中我们也看到了同样的情况。低CPS评分为3.7%，CPS 1~10为10%左右，CPS>10实际上为17%。这里唯一的问题是，随着CPS评分的提高，这些患者中很少有Pd-L1的高表达。然而，它是一个坚实的子集的病人，谁可以受益于免疫治疗。