凤凰网港股|Inhibikase Therapeutics(IKT)宣布，在审查了该公司在健康志愿者中进行的IkT-148009一期临床试验的安全性、耐受性和药代动力学数据后，FDA已批准该公司开始进行1b期扩展研究，以评估其主要候选药物IkT-148009在帕金森症患者中的应用。这项随机1期研究在45至70岁的健康志愿者中调查了IkT-148009的安全性、耐受性和药代动力学，目的是评估IkT-148009在单次和多次递增剂量设置中的安全性、耐受性和PK情况。42名患者的IkT-148009剂量在12.5至100毫克之间，没有临床意义上的不良事件报告。在这一剂量范围内实现了高药物暴露，并与遗传性和散发性帕金森病的动物疗效研究中观察到的暴露一致。审查结束后，该局于2021年7月22日与该公司进行了会谈，并允许该公司开始对帕金森病患者的IkT-148009进行评估。