中国经济网北京9月23日讯 （记者 何潇 马先震）9月18日，国家药品监督管理局网站发布了《美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对中置器Centralizer主动召回》的公告。日前，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在因材料变形无法使用的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对中置器Centralizer（注册证号：国械注进20153130505）主动召回。召回级别为三级。

本次召回的产品为中置器，注册证或备案凭证编码为国械注进20153130505，生产企业为Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司，代理人为施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。本次召回原因系施乐辉收到产品投诉，受影响批次产品因材料变形无法使用。本次召回产品的适用范围为：该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用，在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。

本次涉及地区和国家为澳大利亚、英国、意大利、荷兰、波兰、加拿大、马来西亚；召回级别为三级；涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为0；涉及产品型号、规格为71312410,中置器 10mm；涉及产品在中国的销售数量为0。此外，受影响批次产品未在中国销售，此次行动不影响中国。

经中国经济网记者查询发现，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司成立于1999年12月3日，注册资本1620万美元。该公司为SMITH&NEPHEW USD LIMITED全资子公司。

施乐辉官网显示，施乐辉致力于研发先进医疗技术，与医疗专业人员协作，帮助患者重获健康生活。施乐辉于1856年诞生，是一家总部设在英国的上市有限公司，业务遍及全球，包括各种医疗设备、个人护理产品和传统、开创性的伤口护理治疗。施乐辉于1937年在伦敦证券交易所成立并上市，1999年集团也在纽约证券交易所上市。

2020年全球医疗器械公司百强榜中，施乐辉名列第二十三，营收达到51.38亿美元。