智通财经APP获悉,长江证券发布研报称,作为前置指标在研发投入方面,今年以来不论Pharma/Biotech还是国外/国内市场,均走出差异化。作为后验指标的研发管线,全球Pipeline规模进入平稳期,中国新药IND今年显示增长压力。今年以来多家外需型CXO显示订单趋势向好,近期美联储降息落地,有望进一步促进海外Biotech类型客户需求修复。内需型CXO也有显示单二季度开始企稳的信号,同时今年以来国内关于全链条支持创新药发展的政策频出,国内药企研发需求修复也值得期待。
前置指标——研发投入:Pharma/Biotech分化,国外/国内差异化
根据外包意愿强弱和研发投入资金来源的不同可以将药企客户大致分为Pharma/Biotech两大类型。新兴生物医药公司在早期临床试验中份额更高,中国市场尤甚。
行至今年,而言,Biotech需求信号:海外一级融资温和复苏,国内仍在波动。在研发投入方面,不论Pharma/Biotech还是国外/国内市场,均走出差异化。具体Pharma需求信号:跨国MNC总体平稳,边际疲软;国内大药企波动较大,边际恢复。
后验指标——研发管线:全球Pipeline规模进入平稳期,中国新药IND今年显示增长压力
全球新开Pipeline数量:2021年快速扩张,2022年减少,2023年回升,2024M1~8小幅下降。拆分研发管线来看,一方面,COVID-19相关管线数量“过山车”,细胞基因治疗管线扩张放缓;另一方面,Biotech是过去4年医药研发的“弄潮儿”,Pharma后期管线数量更稳健。
中国研发管线:新药IND今年以来显示增长压力,新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验增长相对稳定。
多重利好,外部环境改善
1)9月19日(美国时间),美国参议院军事委员会官网发布NDAA终稿,其中并不包含生物安全提案,至此生物安全法案通过夹带在NDAA立法的风险解除。独立立法程序更新:美国众议院于9月9日(美国时间)就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。
2)今年以来多家外需型CXO显示订单趋势向好,近期美联储降息落地,有望进一步促进海外Biotech类型客户需求修复。内需型CXO也有显示单二季度开始企稳的信号,同时今年以来国内关于全链条支持创新药发展的政策频出,国内药企研发需求修复也值得期待。
风险提示
1、全球医药研发热度恢复不及预期的风险;
2、国内医药研发需求持续低迷的风险;
3、医药行业相关政策不及预期的风险;
4、生物安全法案进程继续推进的风险。