艾伯维（AbbVie）是一家研究型全球生物制药公司。近日，艾伯维宣布，伊布替尼单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）长达7年的临床试验随访结果出炉，这是迄今为止布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂历时最长的随访。

最新1b/2期研究数据显示出慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的持久反应，总反应率（ORR）为89％。患者包括有高风险基因组因素的患者（例如复杂核型），超过70名患者接受过3至12种治疗。无进展生存期（PFS）也得以维持（估计初治患者的7年PFS率为80％；复发/难治性患者组PFS率为32％）。该分析还发现，对于复发/难治性患者，在较早使用伊布替尼治疗，PFS趋势更好（一种或两种既往治疗vs三种或更多种既往治疗）。

伊布替尼（依鲁替尼、亿珂、Imbruvica、Ibrutix、Ibrutinib、Ibrunib）是一种Bruton酪氨酸激酶抑制剂。伊布替尼已获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的的治疗。

Pharmacyclics公司临床科学负责人Danelle James表示，“长达7年的随访表明，在慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者中，伊布替尼单药治疗继续显示长期反应和生存益处；这些结果有助于证明，在慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中，伊布替尼的临床获益可以持续多年，CLL和SLL患者由于存在高风险基因组因素，通常较难以治疗。”

慢性淋巴性白血病（CLL）是成人中两种最常见的白血病形式之一，其可以从骨髓中的细胞发育，后成熟为某些白细胞（称为淋巴细胞）。虽然这些癌细胞始于骨髓，但随后它们会扩散到血液中。小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）是一种生长缓慢的淋巴瘤，在生理上类似于CLL，其中过多的未成熟白细胞导致淋巴结变得比正常大。慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）诊断时的中位年龄为65-70岁。

随访研究的主要研究者、俄亥俄州立大学医学教授John C.Byrd称：“伊布替尼的长期随访数据看起来很有前景。数据表明，患者寿命比以前预期长得多，研究还表明，尽早开始使用伊布替尼治疗慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），长期疗效最佳——这是医生应该考虑的一个重要因素。”

在PCYC-1102和PCYC-1103研究中，初治和复发性/难治性（R/R）慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（包括具有高风险特征的患者）接受IMBRUVICA治疗，随访时间长达7年（n=132）。

所有患者的ORR均为89％（完全缓解率[CR]，15％），初治患者（87％）和R/R患者（89％）的客观缓解率ORR相似。初治患者的CR率（32％）高于复发性/难治性患者（10％）。对于初治患者，中位反应持续时间（DOR）尚未达到（95％ci：0+-85+），复发性/难治性患者为57个月（95％ci：0+-85+）。初治患者中位PFS未达到（95％ci：NE-NE），复发性/难治性患者为51个月（95％ci：37-70）。对于初治患者和复发性/难治性患者，估计7年PFS率分别为80％和32％。初治患者（95％ci：80-NE月）或复发性/难治性患者（95％ci：63-NE月）中位总生存期（OS）未达到，估计7年OS率分别为75％和52％。

当复发性/难治性患者及早接受伊布替尼治疗时，PFS改善，具体数据为：接受一线或二、三、四线及以上疗法失败时采用伊布替尼治疗的复发性/难治性患者中，中位PFS分别为66个月、59个月、39个月。

74％的初治患者和89％的复发性/难治性患者报告了高级别不良事件（AE）。高血压（初治患者，32％;复发性/难治性，26％），腹泻（初治患者，16％;复发性/难治性，4％）和低钠血症（初治患者，10％;复发性/难治性，0％）属于最常见的3级或更高级别治疗期间出现的AE。此外，感染在复发性/难治性患者中更常见（初治患者，23％；复发性/难治性，55％）。没有观察到新的AE信号；除高血压外，大多数3级或更高级别的AE和严重AE的发生率随时间推移而降低。

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