5月5日，资本邦了解到，港股上市公司开拓药业(09939.HK)宣布，于2022年5月2日，公司ALK-1单抗(GT90001)联合Nivolumab治疗晚期肝细胞癌(「HCC」)的全球多中心II期临床试验(NCT05178043)已完成美国首例患者给药(「II期临床试验」)。

该II期临床试验是一项开放标签、多中心研究，旨在评估GT90001联合Nivolumab用于治疗在接受如Atezolizumab或Bevacizumab免疫检查点抑制剂(ICI()联合或者不联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI))一线治疗后不耐受或恶化的晚期HCC患者的疗效及安全性。

此前，在中国台湾进行的GT90001及Nivolumab联合治疗晚期HCC患者的II期临床试验的初步数据已于2021年1月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上发布。初步数据显示联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好，客观缓解率(ORR)达到40%。于2021年10月9日，GT90001及Nivolumab联合治疗晚期HCC的临床试验获中国国家药品监督管理局同意开展。