格隆汇8月21日丨博瑞医药(688166.SH)公布，近日，博瑞生物医药(苏州)股份有限公司的甲磺酸艾立布林原料药收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的 First Adequate Letter(以下简称“FA Letter”)。

甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。甲磺酸艾立布林注射液由日本卫材株式会社开发，是第一个被用于转移性乳腺癌患者并获得总生存期改善的单药化疗药。