11月25日，北京三元基因药业股份有限公司发布公告称，公司全资子公司北京安元堂医药有限责任公司因《药品经营许可证》有效期即将届满，经过向北京市药品监督管理局申请，于近日取得经过北京市药品监督管理局核准签发的《药品经营许可证》。
三元基因在公告中表示，安元堂本次申请换发《药品经营许可证》是基于经营需要和证照期限的要求，本次新证的取得，将确保安元堂在经营范围内正常开展相关批发业务，短期内不会对公司业绩产生重大影响，对公司未来经营具有积极意义。
同壁财经了解到，公司从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品包括多种规格的注射用人干扰素 α1b、 多种规格的人干扰素 α1b 注射液、人干扰素 α1b 滴眼液和重组人干扰素 α1b 喷雾剂。在中国医药市场上，公司的人干扰素 α1b(商品名:运德素®)连续多年占据中国干扰素市场份额 领先地位，树立了中国基因工程药物的优质品牌。
在国际市场上，欧美国家市场上主要使用人干扰素 α2a 和人干扰素 α2b，其基因来源于西方白种人; 在中国市场上使用的人干扰素 α1b，其基因来源是由公司首任董事长、中国著名病毒学家、2017 年度国家最高科学技术奖获得者——侯云德院士从健康中国人脐带血白细胞中获得。公司的人干扰素 α1b(运德素®)临床疗效确切，适应症广泛，不良反应率低，该产品具有中国自主知识产权，作为国际首创的基因工程药物，实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。
公司基于人干扰素 α1b(商品名:运德素®)的产品优势，不断研究创新产品制造技术、制剂技术和临床应用领域，形成了人干扰素 α1b 丰富的规格与剂型组合，临床应用领域覆盖肝病科、感染科、儿科、 呼吸科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、 病毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。公司通过多年转化医学和循证医学研究，确立了人干扰素 α1b 在儿科治疗病毒性疾病的临床医学价值，并引领了干扰素新的发展方向。公司产品在儿科抗病毒领域的创新性研究和市场拓展，已成为公司产品主要的业务增长点。公司在全球率先开展人干扰素 α1b 防治新型冠状病毒肺炎的临床研究，引领了干扰素在病毒性肺炎领域的临床应用与发展。
公司自创立以来，成功开发了第一个具有中国自主知识产权的基因工程一类新药，设计建立了第一 条通过国家 GMP 认证的基因工程药物生产线，公司先后投资建立了五大技术平台，为持续的创新与发展奠定了坚实的技术基础：一是重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台；二是建立了蛋白质高稳定性水 溶液技术平台，支持干扰素等细胞因子药物的水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂、雾化吸入剂等的开发，并已获得中国的发明专利；三是建立了高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台，通过基因重组结合聚乙二醇定点修饰技术，实现综合性能优越的新蛋白质药物，并已获得中国、美国、日本、韩国的发明专利；四是建立了吸入制剂技术平台，通过建立雾化吸入制剂与干粉吸入制剂技术和特有的质量评价技术平台，支持干扰素等吸入剂及与多种药物组合吸入方案的开发，并已获得中国的发明专利；五是设计了通用免疫细胞治疗技术平台，开启了以天然 γδT 细胞免疫治疗为核心技术的新药开发。
三元基因是一家研发驱动的创新药物企业，多年来在知识产权、资质认证、荣誉评定以及科研平台 建设等方面获得了一系列核心资质认证，并获评了一系列高质量奖项，包括国家高新技术企业，国家 知识产权示范企业，中关村高新技术企业，北京市“专精特新小巨人”企业，院士专家工作站，博士后 科研工作站，北京市企业技术中心，北京市长效干扰素工程技术研究中心，北京市知识产权示范单位， 安全生产标准化三级企业，诚信长城杯企业，2023 年度医疗创新企业，2023 福布斯中国 ESG 创新企业， 北京市结构长城杯工程银奖，绿色信用四星级企业，2023 中国年度优选雇主和 2024 年北京大兴区科普基地。上述资质、奖项、荣誉的获得彰显出公司多年深耕专业领域的成果以及坚定走“专精特新”发展道路的初心。
公司着力打造生物制药领域“工业 4.0”标杆企业，新厂区智能化生产和研发基地项目大量运用工业互联网、窄带物联网、大数据分析、云存储、人工智能、信息安全等先进技术，以特定专属的 IT/OT 分域网络结构作为底层支撑，参照国际 ISA-95 标准，结合公司自身工艺特点与战略发展需求，循序引入 SCADA、DCS、MES、WMS、LIMS、QMS、EAM、EMS、BMS、数字孪生等前沿信息化系统和一流的创新化专业解决方案，与现有 OA、ERP、CRM、SCM、BI 等经营管理系统集成，将人流、物流、资金流、信息流等资源要素打通，实现增信、提效、降本、节能环保的愿景，不断提升公司智能制造应用的成熟度， 进一步激发自身活力与竞争力。
业绩方面，2024年前三季度，公司实现营业收入1.68亿元，同比增长10.50%，实现净利润1185万元，同比增长8.33%。