新京报讯(记者 刘旭)1月16日,中国医药发布公告,全资子公司海南通用三洋药业有限公司(简称“通用三洋”)获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》,阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告日,该药品研发投入约850万元人民币(未经审计)。
阿莫西林主要用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染性疾病,属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。
阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录。根据第三方机构IQVIA CHPA的最新数据,2018年度国内阿莫西林制剂的销售额约为2.28亿元,国内主要生产厂家有珠海联邦制药股份有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司、石药集团中诺药业等。2019年1-9月,通用三洋累计阿莫西林胶囊销售额约为22.96万元人民币(未经审计)。
编辑 岳清秀 校对 卢茜