近日，合肥高新集团投资企业星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项IND申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，新申请的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。此前，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可。

糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症，主要影响视网膜中央的黄斑区域，该区域是负责视觉清晰度的重要部位，黄斑区域发生水肿时，会导致视力下降甚至失明，临床治疗需求巨大，目前抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）是临床实践中针对该疾病最为安全、有效的治疗靶点。

XMVA09注射液是星眸生物自主研发的基因治疗药物，采用全新AAV衣壳与双抗设计，通过玻璃体腔内注射即可感染到紧贴脉络膜病灶的视网膜色素上皮层（RPE）细胞，并且同时靶向血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（ANG-2）双靶点，能够有效提高药物的治疗效果，增加对于VEGF不敏感患者的覆盖范围，一次注射终身有效。

基于XMVA09注射液针对wAMD适应症累积的较多安全性与疗效数据，XMVA09注射液将为糖尿病性性黄斑变性患者带来效果更优、依从性更佳的治疗选择，为患者提供更安全、更有效的革命性治疗药物。（张伟）