美国食品药品管理局(FDA)当地时间2月1日宣布批准葛兰素史克(GSK)开发的Jesduvroq片(daprodustat)上市,用于治疗已接受至少4个月透析的慢性肾性贫血成人患者。
FDA称,这是该机构批准的首款针对这一患者群体的口服疗法。Jesduvroq也是首个获美国FDA批准的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。不过,Jesduvroq尚未被批准用于治疗未接受透析治疗的患者,因为在后者群体的安全性尚未确定。
这是葛兰素史克自去年剥离消费者健康业务以来首个获批的药物。
美国食品药品管理局(FDA)当地时间2月1日宣布批准葛兰素史克(GSK)开发的Jesduvroq片(daprodustat)上市,用于治疗已接受至少4个月透析的慢性肾性贫血成人患者。
FDA称,这是该机构批准的首款针对这一患者群体的口服疗法。Jesduvroq也是首个获美国FDA批准的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。不过,Jesduvroq尚未被批准用于治疗未接受透析治疗的患者,因为在后者群体的安全性尚未确定。
这是葛兰素史克自去年剥离消费者健康业务以来首个获批的药物。