太极集团(600129.SH):子公司盐酸异丙嗪片(12.5mg)通过仿制药一致性评价

格隆汇1月13日丨太极集团(600129.SH)公布,近日,公司控股子公司西南药业股份有限公司(西南药业)收到国家药品监督管理局关于盐酸异丙嗪片的《药品补充申请批准通知书》,西南药业盐酸异丙嗪片(12.5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸异丙嗪片的适应症为:1.皮肤粘膜过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎,荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。2.晕动症:防治晕车、晕船、晕飞机。3.恶心、呕吐。

经《Menet》数据库统计,2021年盐酸异丙嗪片在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额为329万元。

截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用373万元(未经审计)。

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