近日,舒肝解郁胶囊作为治疗轻中度抑郁症的创新中药,获国家药品监督管理局批准进入中药二级保护品种目录。据了解,中药品种保护制度是国家自1992年以来,为鼓励研制开发临床有效的中药品种而实行的分级保护制度。
近年来,中医药行业进入大发展黄金时期,国家大力推动中医药传承保护与科技创新,出台多项政策对创新中药进行鼓励和保护。
图片来源:国家药监局公告
据米内数据显示,目前全国合计83个在保中药保护品种,包括舒肝解郁胶囊、云南白药集团的云南白药胶囊、散剂以及漳州片仔癀药业的片仔癀等作为创新中药。
受保护的中药品种分为一级和二级,此次舒肝解郁胶囊获得二级保护,保护期为七年。获得国务院药品监督管理局的保护,这是国家对舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症疗效的充分认可,同时也为康弘药业独家生产和销售提供了有效保护。
舒肝解郁胶囊作为康弘药业的创新成果之一,主要对症轻中度抑郁症,是抑郁症中成药的典型代表,也是国内首个获批用于轻中度抑郁障碍治疗的中成药。由于组方简单,携带方便,安全性好,在患者中接受度更高。
据了解,此次是康弘药业首次获得《中药品种保护证书》,作为民族医药企业,康弘药业旗下中药品种研发管线、创新成果以及销量不断增加,已上市多个原创中药新药,为患者治疗疾病提供了更多治疗方案,更加坚定了康弘药业中医药传承创新发展的信心与决心。