近日，在美国肾脏病学会2020年肾脏周会上，新药的3期临床试验结果重磅揭晓。结果表明：与现有标准疗法相比，Finerenone对合并慢性肾病的2型糖尿病患者有明显的肾脏和心血管益处。

在随访的2.6年中，Finerenone将肾病进展减缓了18%，同时还能减少心血管事件风险。具体数据已在《新英格兰医学杂志(NEJM)》上公布。

▌糖尿病肾病：尿毒症的罪魁祸首

慢性肾脏病是糖尿病患者最常见的并发症之一，也是心血管疾病的独立危险因素。随着病情进展，超过1/4的糖尿病患者最终会出现慢性肾病，甚至发展成肾衰竭。

在我国，糖尿病患者高达1.16亿，是全球糖尿病患者最多的国家。目前，国内糖尿病肾病患病率为10%~40%，是导致终末期肾衰竭(尿毒症)的主要原因。

而且，糖尿病肾病的早期症状不明显，病情迁延给患者带来了较大的疾病负担。

目前，国际指南对于这类患者的建议是控制血压和血糖，以及使用肾素—血管紧张素系统抑制剂、钠葡萄糖共转运蛋白抑制剂等。

直到去年，降糖药卡格列净获FDA批准，用于降低糖尿病肾病患者的终末期肾病、肾功能恶化、心血管死亡以及心衰住院风险，打破了糖尿病肾病药物治疗瓶颈。

尽管如此，目前临床上尚无糖尿病肾病特效药，亟需更有效的疗法。

▌新一代盐皮质激素受体拮抗剂：Finerenone

Finerenone是在研的非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂，能防止盐皮质激素受体过度激活带来的损害，延缓疾病进展。

盐皮质激素受体过度激活是肾脏和心血管受损的重要致病因素，可能会导致肾脏炎症或加速肾纤维化。

大家比较熟悉的盐皮质激素受体拮抗剂是利尿剂类降压药螺内酯(第一代)和依普利酮(第二代)，但二者的副作用比较明显，在慢性肾脏病治疗方面难有突破。

而Finerenone作为新一代MR拮抗剂，能更好地降低盐皮质激素受体过度激活产生的有害影响，还能间接保护患者受损的心脏和肾脏，可以说是该领域迄今为止最出色的“明星药”。

▌糖尿病肾病进展减缓18%，心血管风险降低14%!

名为FIDELIO-DKD的III期临床试验是迄今为止针对慢性肾病的最大规模研究。试验入组5734名合并慢性肾病的2型糖尿病患者，在48个国家/地区的1000多个地点进行，旨在研究Finerenone在减少肾衰和防止肾脏疾病进展方面的有效性和安全性。

研究表明：

与目前的标准治疗相比，在中位随访的2.6年里，Finerenone减缓了18%的肾病进展。与安慰剂组相比，治疗组减少了肾功能衰竭、肾小球滤过率降低40%以上，显著延缓了进展至尿毒症的复合风险，避免进行肾移植。

此外，Finerenone还减少了14%的心血管恶化事件，达到了其关键次要终点。

好医友指出：一旦获批，Finerenone将成为全球首个治疗糖尿病肾病的盐皮质激素受体拮抗剂，为糖尿病肾病患者带来更有效的新治疗方案。