高瓴、淡马锡投资,4.14亿剂供应GAVI!这家新冠疫苗先行者有何亮点?

编者注:三叶草生物过聆讯招股在即,旗下新冠重组疫苗有望年底前上市,全球疫苗免疫联盟已预先订购超4亿剂;未来发展空间有多大

港交所有望再迎来一家新冠疫苗相关的生物科技公司上市,这家公司名叫三叶草生物。

根据港交所披露消息,三叶草生物制药有限公司(Clover Biopharmaceuticals,下称“三叶草生物”)已通过港交所聆讯并披露聆讯后材料,高盛、中金公司担任联席保荐人。

消息还指出三叶草生物此次总融资额有望高达3亿美元(约23.4亿港元)。

作为一家处于临床阶段主要方向开发新型疫苗和其他生物治疗产品的医药科技公司,三叶草生物最大的亮点是其有望成为全球首批商业化COVID-19重组蛋白疫苗的公司之一。

2020年开始一场来势凶猛的新冠疫情席卷全球,改变了人们的生活,同时也深刻的影响了资本市场。

华盛通APP数据统计,与新冠疫苗和治疗药物相关的上市公司中,如主攻MRNA疫苗技术的moderna(莫德纳)2020年以来累计涨幅超过1400%,总市值攀升至1200亿美元。

而国内新冠疫苗相关公司康希诺生物-B、智飞生物也同期分别有累计涨超260%和180%的不俗表现。

来源:wind

究竟被高瓴资本、淡马锡、前海基金等知名机构看中的三叶草生物自身技术实力有多强,而未来新冠疫苗赛道还有多大的增长潜力,我们来详细看看。

一、新冠疫苗有望年底上市,已获订购4.14剂

三叶草生物是一家成立于2007年,处于临床阶段生物技术公司。

三叶草生物主要致力于开发新型疫苗及生物治疗候选产品,解决全球最危及生命的疾病及公共卫生威胁;凭借其独有的Trimer-Tag平台,有望成为首批在全球范围内商业化COVID-19重组蛋白疫苗的公司之一。

Trimer-Tag是三叶草生物研制新型疫苗及生物疗法产品的开发平台,也是公司的核心技术。

它可以三聚体化任何靶蛋白并靶向多种天然依赖于三聚体化的疾病及生物靶点,包括数十种包膜RNA病毒(如冠状病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、艾滋病病毒(HIV)及埃博拉病毒;

以及对多种重症疾病(包括若干癌症及自体免疫疾病)产生多种生物功能,且与多种重症疾病存在关联的肿瘤坏死因子(TNF)超家族(TNFS)配体及受体靶点。

公司管线

据招股书指出,Trimer-Tag是全球唯一一个可利用人源三聚体化标签,设计及生成重组、共价连接三聚体融合蛋白(三聚体标签蛋白)的三聚体化技术平台。

Trimer-Tag技术平台生成的三聚体标签蛋白对对三聚体依赖性疾病靶点具有很强的效力及良好的安全性。

基于Trimer-Tag技术平台,三叶草生物建立了14条管线,包括6种Trimer-Tag亚单位疫苗、两种Trimer-Tag肿瘤候选药物和3种Fc融合候选产品。

Trimer-Tag亚单位疫苗中有两款COVID-19(新冠病毒)候选疫苗,其中一款是三叶草生物的核心产品SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)。

2021年9月,三叶草生物宣布SCB-2019在SPECTRA(评估三叶草的三聚体重组蛋白结合已添加佐剂的COVID-19疫苗的保护性疗效及安全性研究,即一项全球范围的关键性II/III期临床试验)中,此款产品达到主要及次要疗效终点。

SCB-2019发展里程碑

三叶草生物计划于2021年第四季度就SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)向欧洲药品管理局(EMA)、国家药监局及世卫组织(WHO)提交附条件的监管批准申请。三叶草生物预计此款产品最早2021年底可以上市。

值得一提的是早在2021年6月,三叶草生物已与GAVI(全球疫苗免疫联盟)订立预购协议,供应4.14亿剂COVID-19候选疫苗,GAVI将通过COVAX(新冠肺炎疫苗实施计划)机制采购。

二、暂未商业化尚无盈利,年亏9亿

三叶草生物目前暂无销售的产品,也无任何产品销售收入。

三叶草生物2021年前四个月营收为549万元,2020年同期及2020年全年分别为1315万元及2434万元;2021年前四个月净亏损为9.09亿元,2020年同期及全年分别为净亏1.48亿及9.13亿元。2019年净亏0.49亿元。

来源:招股书,财务报表

三叶草生物之所以2020年亏损扩大,一方面是可转换可赎回优先股公允价值变动为5.97亿元。

其中可转换可赎回优先股公允价值变动与融资有关,并不反映日常实际运营情况。

另一方面数据显示相较于行政开支,三叶草生物用于研发上的开支是最多的。

2019年全年为0.46亿元,2020年全年为2.28亿元。2021年前4个月为3.70亿元,去年同期为0.29亿元,同比增加1185.0%。

来源:招股书,财务报表

三、新冠肆虐损失惨重,2026年全球需求150亿剂

COVID-19是由SARS-CoV-2病毒感染引起的全球性流行病。

SARS-CoV-2病毒在4至12天的潜伏期内传染性极强。多数病人症状较轻或无症状,导致无意识的传播。

由于具有高传染性,根据数据显示,截至目前COVID-19疫情已导致中国出现约10万例COVID-19确诊病例及全球出现约2.36亿例COVID-19确诊病例。

根据沙利文报告, 2020年3月WHO宣布COVID-19为大流行病以来全球COVID-19累计病例呈稳步增长趋势。

根据亚洲开发银行及联合国数据,全球经济预期将因为COVID-19疫情蒙受5.8万亿美元至8.8万亿美元的损失,相当于2020年全球生产总值(GDP)的6.4%至9.7%。

此外, COVID-19疫情亦使全球公共卫生基础设施面临危机。

新闻图片

虽然细胞治疗被视为SARS-CoV-2病毒的潜在治疗方式,但目前全球公共卫生专家普遍认为疫苗是控制疫情的唯一有效手段。

根据沙利文报告,截至目前,全球已接种约60亿剂COVID-19疫苗。

按2020年销量计,全球COVID-19疫苗市场达6亿美元。

因此,全球对有效安全的COVID-19疫苗的旺盛需要亟待满足。

假设疫苗方案为两剂次及考虑全球政府的采购及储备,直至2026年全球需要的COVID-19疫苗量将达到约150亿剂。

此外,尤其在出现新变种的情况下,可能需要进行定期的加强剂接种或再接种,导致未来数年全球对COVID-19疫苗有巨大需求。

四、高瓴、淡马锡明星资本云集,获柳叶刀盛赞

生物科技类公司如果能被知名机构高瓴资本看上,通常也是一种自身竞争力的体现,如微创医疗、药明康德、百济神州等等知名药企就是如此。

而三叶草生物也不例外,在上市前的B轮和B2轮都获得了高瓴资本的投资。

此外IPO前三叶草生物还获得淡马锡、海松资本、奥博资本、Delos Capital、龙磐投资、融汇大通投资、贝达生物医药产业基金、前海母基金等机构的投资。

在最后一轮融资完成后,三叶草生物的估值已经达9.3亿美元(约60亿人民币)。

说到三叶草生物的技术能力,此前知名医疗期刊《柳叶刀》指出,在I期临床试验中,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)诱导高水平的中和抗体滴度及偏Th1的细胞免疫应答,意味着平衡免疫应答。

同时,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)在I期临床试验中表现出良好的安全性,并无严重的疫苗相关不良事件及鲜有中度到重度的局部及全身的不良反应。

低温保存疫苗活性

另外三叶草生物的新冠疫苗不用像目前著名的辉瑞和莫德纳等疫苗需要极低气温保存,SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)在室温条件下表现出至少两个月的稳定性,且在冷藏条件下保持更长的稳定性。

这也就意味着SCB-2019可以利用现有及传统基础设施,由于成本效益,其储存方式有望作为全球疫苗分发的首选。

对于这样一家在新冠疫苗研发具有强大实力的生物科技公司,投资者您又看好三叶草生物的未来吗,欢迎留言讨论。

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