3月12日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从南昌大学党委宣传部获悉,该校科研人员联合相关团队研发出一种新冠病毒快速检测工具——基于尿液检测的新冠病毒抗体快速检测试纸。
据介绍,该项目科研人员将研究方向聚焦于无创采集的尿液样本,发现新型冠状病毒感染者的尿液中存有新型冠状病毒抗体,并在此基础上开发出了基于尿液检测的新冠病毒抗体(IgG/IgM)胶体金免疫层析快速检测试纸条。
南昌大学新闻网近日对这一研究成果进行了披露。该报道文章指出,基于尿液检测的新型冠状病毒抗体快速检测试纸,具有三个显著特点:
一是样本的无创采集。尿液采集方便、快速,无需特殊的采集试剂及样品处理过程;
二是操作简单。在检测试纸上直接滴加2滴待测尿液,15分钟内通过肉眼即可判定结果,适合应用于家庭自检、社区自检以及车站、机场、学校等人流密集场所的快速筛查;
三是准确度较高。该试纸条在南昌大学第一附属医院的初步临床验证结果显示,经与核酸方法确诊的病人进行方法学比对,IgG抗体测定与核酸检测法的阳性吻合率达到97.2%(35/36例)。不过,IgM抗体测定与核酸检测法的阳性样本吻合率则为27.8%(10/36例)。
此次研究项目的相关检测结果。图片来源:南昌大学网站
南昌大学的上述介绍文章解释,IgM抗体一般出现在感染早期,感染一周后可逐步减少或消失,而此次受试者多为感染新冠病毒时间较长的患者,因此与核酸检测法的阳性吻合率较低是一致的。“鉴此,下阶段尿液IgM的测定需扩大至无症状或发病初期患者,以期对IgM检测试纸在新冠病毒感染早期患者的临床诊断意义进行评估。”
这次研究结果表明,尿液IgG的测定,可作为核酸确诊方法的有益补充。
这一项目由南昌大学中德联合研究院何庆华研究员团队、转化医学研究院辛洪波教授团队,与南昌大学第一附属医院张伟教授团队以及佳贺斯(浙江)生物医药有限公司联合实施。
目前,该项目中尿液新型冠状病毒抗体的发现工作,获得南昌市新冠肺炎应急科研攻关项目《全人源特异性抗新型冠状病毒(2019-nCov)单克隆抗体药物的研发》的资助。
“现在才刚刚研发出成果,还在扩大测试的阶段。”3月12日,南昌大学党委宣传部工作人员李静告诉澎湃新闻,目前科研人员正扩大测试范围,寻求更多的检测样本。