智通财经APP讯,科兴制药(688136.SH)公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(“深圳科兴”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)行政许可文书《受理通知书》,深圳科兴申报的“GB08注射液”临床试验申请已获得受理,适应症:治疗儿童生长激素缺乏症。
据悉,GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药,是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。目前国内外尚未有同类Fc融合蛋白长效化生长激素产品上市,公司产品按治疗用生物制品1类“创新型生物制品”申报。