鲁网6月1日讯 来自齐鲁制药集团带量采购管理部的数据显示，截至5月31日，公司已累计保障国家药品带量采购阿托伐他汀钙片供货1亿盒（折算成20mg），惠及全国500余万名患者。

2019年12月，“4+7”扩围国家药品集中带量采购招标中，齐鲁制药在激烈的竞争中脱颖而出，以第一顺位中标，价格较招标前降低97%，每片价格由6元降至0.2元。此举在当时引发行业一片惊呼，齐鲁制药积极拥抱国家惠民改革政策，主动大幅降价让利于民的做法，也得到了社会各界的广泛赞誉。

“降价幅度这么大，公司还能赢利吗？”“如此大的订单量，公司产能够不够，能否保质保量供货？”——在中标后一段时间内，齐鲁制药也面临着这些善意的疑问声。对此，公司通过合理调配资源，高效组织生产和严格把控产品质量，顶住了首批供货的紧平衡压力，并迅速进入有序的常态化供货状态。期间，公司还不断通过优化生产组织方式、提高机器设备自动化智能化水平等，持续提高生产效率，成功完成了各批次供货。

作为“国民降脂药”，阿托伐他汀钙是国家推行仿制药一致性评价、实施国家药品集中采购降低临床用药成本政策中，一个十分典型的成功案例。在高血脂、冠心病的治疗中，这款药品实现了大规模国产药的进口替代，极大降低了患者用药经济负担，而且每年为国家节约数十亿元医保资金。

更重要的是，与其他集采药品一起，阿托伐他汀钙也用优异的临床表现，证明了国产药是高度可靠的。

在国家推行药品带量集中采购改革过程中，曾一度引发的担忧：虽然集采的药品都是在我国上市的通过一致性评价的仿制药，国际上也一般认为通过一致性评价的仿制药和原研药“具有临床等效性”，可是真的疗效一样吗？安全吗？医生真的可以放心开、患者可以放心用吗？

为此，国家医保部门和卫生健康部门共同组织了北京市20家大型三甲医院，联合开展了集采中选产品临床疗效和安全性的真实世界研究，希望能通过大量的、真实的患者临床数据，对比得出仿制药和原研药是否有差异，来验证集采药品是否和原研药一样安全、有效。

这次跟踪研究长达2年，涵盖了14种首批集采药品，研究结果令人振奋。在5月26日，国家医保局召开的药品、高值医用耗材集中带量采购专家座谈会发布的上述真实世界研究结果显示，跟踪研究的14种集采药品，从数据上看，都达到了与原研药基本一致的临床疗效和安全性；也有一些仿制药，甚至在不良反应方面的表现比原研药更好。值得一提的是，国产阿托伐他汀钙即位列“更优等生”之列，其用药后肝损伤发生率也低于原研药。

可以说，这次研究用海量的、真实的临床数据，证实了我国集采的仿制药是有效的、安全的，和原研药没有临床应用区别，是医生和患者都可以放心选择和使用的。（本网记者）