11月25日,圣诺生物举办2024年第三季度业绩说明会。会上管理层介绍,公司为派格生物的I类控糖新药-长效GLP-1受体激动剂维培那肽注射液(PB-119)提供原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、临床研究产品定制等CDMO服务。维培那肽注射液用于治疗T2DM的新药上市申请(NDA)已于2023年9月获国家药品监督管理局受理。如该药物获批上市,公司将给客户提供原料药供给服务。
交流中管理层还介绍,公司CDMO业务为国内外客户提供多肽创新药研制服务,涉及多个GLP-1创新药项目,其中,客户派格生物医药(苏州)股份有限公司的维培那肽已申报生产;客户广东众生睿创生物科技有限公司的药品RAY1225注射液已进入临床II期阶段;另有多个项目处于临床I期阶段。
在CDMO订单完成后,一旦客户制剂上市,因为前期业务的深度绑定,极有可能继续采购公司提供的原料药,使公司角色由服务商转化为供应商,从而形成对原料药客户的导流,形成从CDMO到原料药的业务联动。
国际化方面,管理层提到,公司积极布局国际营销体系,加大海外网点拓展力度,深耕存量市场,积极探索新市场,推进多种产品在海外市场的开拓,实现产品在美国、欧盟、韩国、俄罗斯、东南亚及非洲等国家和地区产品的进一步布局。
此外,公司于今年10月同浙江大学衢州研究院成立“美容肽创新联合研发中心”,双方将携手推进技术创新、人才培养和科研成果转化。
双方首期三年的合作将围绕创新肽AI预测与设计、环肽合成与高通量筛选、创新肽的机理研究和差异化功效检测等多个领域进行深度探索,致力于打破当前行业以仿制为主的现状,加速推动美容肽产品和技术的研发与应用,实现中国美容肽行业的技术突破与产业升级。此次与浙江大学衢州研究院的合作,不仅是公司在美容肽领域迈出的重要一步,更是公司致力于科技创新、追求卓越的长远布局。
谈到公司在多肽化妆品原料上的开拓情况。管理层透露,公司全资子公司圣诺多肽专注于打造中国化妆品中的“核芯肽”,提供美容肽的CDMO定制研发、生产和应用的全方位解决方案。现已拥有80+款美容肽产品,涵盖抗皱紧致、舒缓修护、美白淡斑、眼周护理、生发防脱等五大核心功效板块,满足不同的肤质和护肤需求。
所有产品严格按照欧盟EFfCI GMP规范生产,并经过全面的安全技术检测和功效验证,现已布局了15+款产品的毒理安评测试,其中5款已拥有完整版安评报告,还有10余款正在测试中,以确保产品的质量稳定、安全可靠且功效显著。
对于其他公司跨界进入多肽行业,公司如何构建优势壁垒。管理层指出,作为国内多肽药物行业的一线企业,公司始终聚焦核心技术发展,持续推动研发进程,坚持仿创结合,夯实仿制药基础,加快创新药布局,构建公司在战略聚焦领域的研发梯度和竞争壁垒。
(上证路演)
(编辑:林辰)
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