3 月 26 日，国产 CXO 领域的头部企业康龙化成（SZ300759）发布 2024 年年报。报告显示，公司营收达 122.76 亿元，同比增长 6.39%；净利润为 17.93 亿元，同比增长 12.01% ，收入增速首次降至个位数。在全球生物医药投融资初步复苏的大背景下，这份年报不仅反映出康龙化成自身的发展状况，也折射出整个 CXO 行业的发展趋势。

图源：康龙化成官网

与此同时，国内 CXO 企业加速在创新疗法产能方面的布局，积极进军细胞与基因治疗、抗体偶联药物等多个前沿领域。

康龙化成业绩增速放缓，海外市场与AI布局成新引擎

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业绩增速放缓，下半年回暖

2024 年，康龙化成的收入和净利润增速均出现放缓态势，其中收入增速更是自公司上市以来首次降至个位数。不过，随着全球生物医药行业投融资的初步回暖，2024 年第三季度和第四季度，公司营收均实现了 10% 以上的同比增长。

从业务板块来看，各板块发展态势有所差异。实验室服务实现营业收入 70.47 亿元，增长 5.81%；CMC（小分子 CDMO）服务收入为 29.89 亿元，增长 10.24%；临床研究服务收入 18.26 亿元，增长 5.12%；大分子和细胞与基因治疗服务收入 4.08 亿元，下降 4.10%。这种板块间的差异，既反映了市场需求的变化，也体现了公司业务布局的调整。

海外客户表现亮眼，客户结构持续优化

2024 年，康龙化成的海外客户访问量达到历史最高峰，新签订单金额同比增长超过 20%，客户收入结构进一步向国外倾斜。欧洲客户（含英国）收入同比增长 23.18%，达 22.72 亿元，占公司营业收入的 18.51%；北美客户依然是最大的收入来源，收入同比增长 6.11%，占公司营业收入的 63.97%。与之相比，中国客户收入同比下降 6.46%，占公司营业收入的 15.05%。这表明公司在全球范围内的客户结构持续优化，海外市场已成为推动业绩增长的核心动力。

图源：康龙化成公众号

有分析显示，欧洲市场的突破部分源于大型制药企业对减肥药研发的迫切需求。根据弗若斯特沙利文的数据，2024年欧洲的生物科技融资增速甚至超过北美。对于康龙化成而言，这样的市场环境无疑开启了新的机遇，并为未来的战略布局指明了方向。

积极布局创新领域，AI 赋能药物研发

康龙化成在创新领域的布局也是年报的一大亮点。2025 年 2 月，公司完成对浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。海心智惠是一家专注于肿瘤领域的 AI 公司，通过此次收购，康龙化成有望在患者入组匹配等环节提升效率，进一步优化药物研发流程，推动 AI 在药物研发中的应用。

图源：康龙化成公众号

国内 CXO 企业创新疗法产能布局进展与营收

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图源：国泰君安证券

细胞与基因治疗（CGT）领域

药明康德（药明生基）：在上海、无锡、上海临港以及美国费城等地拥有工艺研发和生产基地。其中，上海工艺研发基地面积 660㎡，无锡研发生产基地 14300㎡，上海临港全球研发中心及商业化生产基地 23100㎡，美国费城基地 20000㎡，并收购欧洲 OXGENE 公司。

2025 年 2 月 13 日，药明康德对上海药明生基大幅增资。凭借 55.86% 的国内 CGT CDMO 领域市占率，通过加大投入，更好地满足本土市场需求，巩固其领先地位。

博腾股份（博腾生物）：2022 年 12 月，博腾生物位于苏州桑田岛的 16,000 平方米的基因与细胞治疗 CDMO产业化基地完成建设。随着该基地的投用，博腾生物工艺开发及生产设施总面积超过 20,000 平方米，将产能扩大至 10 条病毒载体生产线和 12 条细胞治疗生产线的能力。

康龙化成：宁波 70000 平米大分子药物开发和生产服务基地于 2023 年下半年陆续投产，2023 年第四季度开始承接大分子 GMP 生产服务项目。

康龙化成在2024年年报中提到，公司已初步建立 “抗体制备 — 弹头分子合成 — 连接子合成 — 生物偶联 — 生物测试” 一体化服务平台，服务于数十个全球客户。但报告期内，大分子和细胞与基因治疗服务毛利率为 - 50.07%。

和元生物：拥有近 5000㎡的基因治疗载体研发中心，超 10000㎡的基因治疗载体 GMP 生产中心。以及投资15亿元在临港建设的国内规模最大（77000㎡）的基因治疗CDMO生产基地也已投产，推动细胞基因治疗行业不断向前。

美迪西：搭建了细胞免疫治疗药物临床前研发一站式研究平台，涵盖 CAR - T、TCR - T 以及 CAR - NK 和 TIL 细胞等多种免疫治疗手段。2024 年 7 月，美迪西发布公告，将依托在新分子领域的技术优势，为恒瑞医药提供包括但不限于新分子药物（如ADC/小核酸/CGT等）临床前药效、药代、毒理等研发服务，助力新药更快进入临床试验阶段。

抗体偶联药物（ADC）领域

药明合联：在无锡、上海、常州、新加坡等地布局生产线。无锡偶联药物生产线 XBCM1 最大产能 500L，双功能 GMP 生产设施 XBCM2 可满足 2000L ADC 药物需求，产线 XDP1 配备冻干机产能可观；上海负责偶联物的发现和工艺开发；常州可实现公斤级 Payload - linker 生产；新加坡进行偶联原药生产。

迈百瑞：拥有 50L - 2000L 抗体生产线，可满足蛋白药物 DS 及 DP 生产的不同工艺需求。ADC DS 和 DP 生产采用 50g 级小分子生产，偶联规模达到 10L - 50L。

东曜药业：拥有多个抗体和 ADC 原液生产车间以及制剂生产线。抗体原液年产能 30 万 L，制剂年产能 3000 万支；ADC 原液年产能 960kg，制剂年产能 530 万瓶。东曜药业布局 ADC CDMO 赛道后，3 年 CDMO 收入、客户数量、项目数量年复合增长率分别达 38%、42%、46%。

美迪西：在生物药研发领域成果显著，截至 2022 年底，承接的 IND 申报类生物药大项目已超 100 项，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至 2024 年 6 月底，已成功助力 28 个 ADC 药物获批临床，并有 20 多个 ADC 项目在研。

图源：美迪西官网

皓元医药：在 ADC 药物创新研发方面优势突出。在2023年9月，皓元计划投入10亿元，入驻重庆国际生物城建设ADC生产基地，包含建设抗体200L、500L、2000L生产线，液体制剂灌装线1条，冻干制剂2条，以及偶联200L产线1条等。2024 年前三季度，ADC 服务客户超 800 家，项目数超 80 个，公司宣称服务了中国 70% 的 ADC 研发客户，展现出强大的服务能力与市场影响力。

小核酸药物领域

诺泰生物：在连云港建设寡核苷酸吨级商业化生产车间，计划于 2025 年 10 月完成建设，形成年产寡核苷酸 1000kg 的产能。此外，占地 3000 平米、年产能 10 - 20KG 的 GMP 中试产线于 2023 年 7 月正式投产。

药明康德：拥有 27 条寡核苷酸生产线，多肽固相合成反应釜总体积 2024 年末增加至 41000L。2023年，药明康德生物学平台开发RNA编辑支持技术及DNA编码化合物库，助力核酸药物研发。受此推动，公司核酸药物服务增长迅猛，从 2022 年到 2023 年增长了 73%。

凯莱英：2023 年上半年布局 10 条寡核苷酸中试 — 商业化生产线，具备 500kg / 年的合成产能，截至 2024 年三季度末多肽固相合成反应釜总体积超 20000L。

成都先导：控股子公司先东制药可提供商业化的小核酸原料药 CDMO 服务，满足临床 I 期至 III 期的百克级需求以及商业早期的百克至公斤级需求，并可根据产品研发进度适时建立几十公斤级规模的生产线，2024 年上半年已完整交付首个小核酸 CDMO 商业项目。

博腾股份：提供从 nmol 到 mol，从实验室早期研发到中试 GMP 生产，从 DS 到 DP 水针注射剂、冻干粉针及 LNP 的全产链服务。

多肽药物领域

全球多肽药物市场规模持续增长，据 Frost & Sullivan 数据，其规模由 2018 年的 607 亿美元增至 2023 年的 895 亿美元，预计到 2032 年将达 2612 亿美元，2023 - 2032E 的 CAGR 为 12.6%。饮食结构问题导致肥胖症流行，成为发达国家多肽药物市场增长的重要刺激因素，诺和诺德的 Wegovy（semaglutide）与礼来的 Zepbound（tirzepatide）成为两大多肽支柱型药物。

药明康德：产品涵盖线性肽、大环肽、修饰肽和基于多肽的复杂偶联物等。拥有从 10L 到 2000L 的各种大规模多肽合成仪和大规模连续化纯化设备，固相合成反应釜体积 2024 年底超 41000L，预计 2025 年超 100000L。

凯莱英：产品包括氨基酸链状多肽、环状多肽等。提供从毒理批到 NDA 验证生产的研发分析和克级到十公斤级生产服务。截至 2024 年底，多肽固相合成总产能超 20000L，已获得多个跨国制药公司的临床中后期项目订单，并与国内重要客户签订 GLP - 1 多肽商业化订单，预计 2025 年起将实现快速增长。

此外，凯莱英在多肽 TFA 裂解技术上取得关键突破，成功开发连续化裂解工艺。多肽药物生产中，肽树脂裂解与沉淀环节长期面临挑战。凯莱英团队基于多肽酸降解杂质的深厚经验，攻克关键技术难题，实现从公斤级演示批到近百公斤级GMP生产的跨越，创造单批次最大规模纪录。针对含35-45个氨基酸及脂肪链修饰的复杂API，裂解后粗肽纯度稳定超过75%，展现卓越工艺控制力。此外，依托连续反应技术平台，成功开发连续化裂解工艺，在小试阶段即达批次工艺同等纯度，并在TFA减量化应用中展现潜力。

普洛药业：产品包括侧链、保护氨基氨酸和中间体，具备化学合成 & 生物法，2024 年 10 月拟投资 3 亿元建设多肽原料药车间，设计产能 12000 - 20000L。

康龙化成：完成自动化合成平台搭建，并建立了配套的多肽分析室、多肽纯化分离实验室，已顺利完成 GMP 生产交付。

诺泰生物：受多肽原料药等业务增长带动，诺泰生物2024年第三季度营收达4.21亿元，同比增长36.31%；归母净利润1.23亿元，增长146.86%，推动外包服务需求上升。

图源：诺泰生物官网

国内多肽CDMO企业中，肽生化与成都圣诺生物成立于2001年，翰宇药业2003年，昂博制药2005年，诺泰生物2009年。

图源：国泰君安证券

初创CDMO企业的崛起

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有几家代表性的初创CDMO企业备受关注，主要涵盖了CGT、小核酸和多肽三个细分领域。夏尔巴生物将涉及抗体、融合蛋白、CGT、ADC等多个领域。欧利生物专注核酸药物赛道，修实生物布局多肽药物赛道，楷拓生物则兼顾 CGT 与核酸药物领域。其余多聚焦于CGT领域。

欧利生物于 2023 年开放 3000㎡符合 GMP 标准的中试平台，助力解决小核酸药物生产工艺放大和 CMC 药学研究难题。凭借丰富的长链 sgRNA 固相合成经验与专利技术，欧利生物可提供百毫克及以上的 sgRNA 定制合成、工艺开发及 GMP 批生产服务。此前有报道，欧利生物配备了5条10毫克到100克产能的生产线，2条10克到100公斤产能的生产线。

图源：欧利生物官网

夏尔巴生物和希济生物于 2022 年从 Biotech 企业衍生而来，体现出国内 Biotech 企业拓展 CDMO 业务的趋势。今年2月，夏尔巴生物杭州基地正式投产，具备高产能与高质量优势，并建成可商业化生产的ADC独栋厂房。在国内大分子CDMO领域，生物反应器规模多为数百至数千升，而该基地已建成4个2万升生物反应器，产能领先。ADC厂房的落成，使夏尔巴生物形成从原液到制剂，涵盖工艺开发、分析方法开发、毒理与临床批制备、商业化生产及稳定性研究的一站式ADC CDMO平台。

夏尔巴生物杭州一站式生产基地 | 图源：夏尔巴生物官网

2021 年，楷拓生物落户 BioBAY，完善了园区在基因细胞治疗和核酸药物领域的布局。2023 年，其苏州 GMP 基地超 10000㎡正式投产。基地设有 3 条质粒产线，能提供 10L 到 500L 的 GMP 质粒生产服务，还具备 mRNA 原液制备、高包封率递送工艺能力。自主研发的大型 LNP 设备，实现 kg 级 LNP 包裹，突破了产业化放大瓶颈。

楷拓生物苏州GMP生产基地 | 图源：楷拓生物官网

结语

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展望未来，尽管康龙化成营收增速放缓，但全球生物医药投融资的回暖及海外市场的拓展，为其带来新的增长契机。与此同时，国内 CXO 行业在创新疗法产能布局上全面开花，初创企业的崛起更为行业注入新活力。各企业在细胞与基因治疗、抗体偶联药物等前沿赛道的激烈角逐，将推动整个 CXO 行业持续创新，助力我国在全球生物医药产业链中迈向更高位置。

参考来源：

[1]公司官网/网络新闻

[2]国泰君安证券

[3]药智局

[4]每日经济报道

[5]方正证券

[6]动脉新医药

[7]制药网

策划：Whale / 审核校对：Jeff