5月30日至6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。大会期间，复星国际（00656.HK）创新生物药平台——复宏汉霖连续发布多项围绕癌症治疗的最新突破，受到高度关注。

本次ASCO年会上，复宏汉霖首次公布了HLX43（PD-L1 ADC）治疗晚期/转移性实体瘤患者的I期临床试验数据。凭借精准的分子设计和多重创新机制，HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中显示出优异的抗肿瘤活性和可控的安全性，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）和胸腺鳞状细胞癌（TSCC）患者人群中展现了令人鼓舞的初步疗效，具备同类最优产品的开发潜力。目前，全球范围内尚无PD-L1 ADC获批上市，HLX43有望解决PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题，为更多晚期/转移性实体瘤患者带来新的治疗选择。

HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合功能，其毒素不仅能够藉靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放，并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。此外，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机制，发挥协同抗肿瘤效应。临床前研究显示，HLX43具有显著的抗肿瘤疗效，且具有良好的安全性。

作为全球率先进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品，HLX43于2023年相继获得中国药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，目前已进入II期临床开发阶段，广泛覆盖非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽癌等实体瘤的治疗。单药之外，HLX43联用复宏汉霖自研斯鲁利单抗（H药 汉斯状，抗PD-1单抗）治疗实体瘤的 Ib/II 期临床试验也正在进行中，进一步探索“ADC+IO”的协同抗肿瘤疗效。

此外，复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22的最新研究结果也在ASCO年会上公布，包括HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）的疗效与安全性超两年随访更新数据，以及头对头对比一线标准疗法（曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗）的国际多中心III期临床研究（HLX22-GC-301）的研究设计首次发布。

HLX22-GC-201研究更新数据显示，经过长期随访，HLX22在HER2阳性胃癌治疗中依然展现出稳定的疗效获益，远超历史数据。目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。

值得一提的是，HLX22-GC-301同步于中国、澳大利亚、欧盟、日本、美国、南美洲等国家和地区开设试验中心。截至目前，该研究已于中国、日本、澳大利亚完成首例受试者给药，并已在美国、智利、韩国等国家和地区获得临床试验开展许可。

据悉，继HER2阳性胃癌之后，HLX22的治疗领域已逐步拓宽至乳腺癌疾病领域。未来，复宏汉霖将持续探索新型抗HER2靶向疗法在肿瘤中的治疗潜力，高效推进HLX22的全球临床开发进展。

本次ASCO年会期间，复宏汉霖还发布了自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状肺癌和消化道肿瘤领域十余项研究最新结果。H药 汉斯状是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、欧洲和东南亚等30多个国家和地区获批上市。截至目前，H药已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）。此外，复宏汉霖在全球同步开展十余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究，于中国、美国、日本、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组逾4900人。

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