3月11日,先泰公司再传喜讯,普鲁卡因青霉素系列产品、苄星青霉素系列产品以及阿莫西林(无菌)产品,成功获得西班牙药品和医疗器械局(AEMPS)签发的《生产商 GMP 符合性证书》(证书编号:ES/029/25)。西班牙是欧盟重要成员国以及PIC/S成员国,此次先泰公司获该国GMP证书,意义非凡。
本次认证是先泰公司的阿莫西林(无菌)产品首次顺利通过欧盟认证,为该产品在欧盟乃至全球市场的推广与销售开辟了广阔道路;与此同时,普鲁卡因青霉素系列产品和苄星青霉素系列产品也顺利完成周期性续认证,持续稳固了在国际市场的地位。鉴于本次认证检查涉及众多产品品种及多条生产线,任务艰巨复杂,AEMPS特派两名经验丰富的检查官,对先泰公司开展了为期8天的深度检查。在检查过程中,检查官秉持专业、严谨的态度,对涉及检查产品的质量管理体系、生产管理以及设备设施等各个层面,进行了全面且细致的评估。期间,先泰公司各部门与车间主动担当、高效配合,全力以赴完成各项检查任务。最终,检查官对先泰公司的质量管理体系给予了高度认可与充分肯定。
此次成功通过西班牙EU GMP认证,是先泰公司在质量管理和生产运营方面卓越实力的有力见证,为公司进一步拓展国际市场奠定了更为坚实的基础。先泰公司将以此次认证为新起点,持续提升产品质量与生产能力,不断扩大产品影响力,向着更高的国际目标奋勇迈进。
(刘语涵/文 史忠敏/摄)