Poxel启动在研NASH新药PXL065的1b期临床试验

Poxel SA 近日宣布,将启动公司在研新药 PXL065 在无肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH

Poxel SA 近日宣布,将启动公司在研新药 PXL065 在无肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的phase 1b 期临床试验。

PXL065 是 Actos(吡格列酮,Mylan Pharmaceuticals)的氘稳定R-立体异构体(deuterium-stabilized R-stereoisomer),其靶向线粒体丙酮酸载体抑制。吡格列酮(Pioglitazone)之前已经被在 phase 4 期临床试验中证实可解决无纤维化恶化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH),并且在AASLD实践指南中被推荐用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗。

“我们对与代谢疾病相关的细胞能量调节途径(如NASH)的深入了解,有助于促进多样化管道的快速发展,为这种慢性代谢疾病提供两种有前景的临床计划,”Poxel 首席执行官Thomas Kuhn 在发布会中说。 “根据迄今为止的临床前和 phase 1 期临床结果,我们认为 PXL065 与吡格列酮治疗非肝硬化NASH患者相比,有可能表现出更好的治疗效果。”

随机对照 phase 1b 期试验研究将招募约30名健康参与者,他们将在7天期间接受7.5mg,15mg 和 30mg PXL065,并将结果与 45mg 吡格列酮进行比较。

Poxel 预计2019年第四季度将获得试验的顶线结果。

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