2025年2月14日,全球新一代益生菌领域迎来突破性进展。善恩康益生菌宣布,其自主研发的AKK PROBIO活性益生菌正式通过美国GRAS(Generally Recognized as Safe,一般公认安全)认证。这标志着善恩康成为全球首家获得AKK活菌及灭活菌"双轨安全认证"的企业,为新一代益生菌的产业化应用树立了国际安全标杆。
突破性双GRAS认证,树立益生菌安全新标准
GRAS认证是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)用于评价食品添加剂安全性的一个重要指标。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》的第201条和409条规定,任何有意添加到食品中的物质均被视为食品添加剂,通常需要经过FDA的上市前审查和批准。AKK PROBIO 活菌与灭活菌双双通过这一严苛认证,充分展现了善恩康在原料甄选、生产工艺、质量控制等关键环节的国际领先水平,以及对益生菌产品安全性和消费者健康的极致追求。
活菌与灭活菌,各具独特优势
AKK PROBIO 活菌:能够定植于人体肠道,持续改善肠道屏障功能,发挥长效作用。
AKK PROBIO 灭活菌:虽失去活性,但其外膜蛋白、分泌蛋白、外泌体等功效成分依然具有生理功能,且稳定性高,易于储存和运输,应用范围广泛。
AKK PROBIO:解码微生态调节的科技密钥
AKK 菌是肠道内的常驻益生菌,定植于肠道黏液层。近年来,随着全球对 AKK 菌研究的不断深入,其在减肥、抗衰老、代谢调节、肿瘤免疫治疗、退行性疾病等多个领域的巨大潜力逐渐被揭示。AKK PROBIO菌具备出色的耐酸耐胆盐特性,即使在胃肠液中历经6小时,存活率仍能保持在80%以上,这一特性使其在益生菌领域独树一帜,为开发更高效、更安全的益生菌产品奠定了坚实基础。AKK PROBIO菌已荣获10余项国内外发明专利,3项安全性和功效性研究成果被SCI期刊收录,功效研究涉及代谢、关节炎、肠炎、心血管、肿瘤、疼痛、生殖损伤、抗衰认知等多个领域。
七年技术攻坚,铸就行业标杆
自2019年启动AKK菌研究以来,善恩康构建了基于多组学菌株选育、高通量功能功效评价、多尺度超高密度发酵代谢调控、5层深冷冻干包埋、微胶囊制剂、无过敏源无动物源性成分等核心技术矩阵。此次GRAS双认证的获得,验证了其新一代菌株库建设、难培养微生物产业化等基础设施的行业领先性。善恩康独创“安全性好-活性好-科学性好”的三维益生菌研发体系和产品标准体系,为行业研发高品质益生菌提供了独特的方法论,为消费者选择更有效更高品质的益生菌产品提供科学评价标准。
展望未来:持续创新与发展
作为以"让益生菌更好地为人类健康服务"为使命的科技创新企业,善恩康正加速推进北美、欧盟、澳新等市场的准入布局。依托本次GRAS认证建立的国际公信力,企业将重点拓展代谢健康、抗衰老、免疫调节等前沿领域。通过持续完善从菌株筛选到终端产品的全产业链创新体系,善恩康正朝着"全球新一代益生菌领军企业"的愿景稳步迈进。