业界领先的HBV感染治疗解决方案公司 Arbutus 近日宣布，公司旗下在研RNA干扰（RNAi）制剂——在研乙型肝炎新药AB-729已经获得监管部门批准开展 Phase 1a/1b 期临床试验。

AB-729采用单一RNAi触发，已在临床前模型中显示可覆盖所有HBV转录物，减少所有病毒抗原，包括HBsAg表达，并抑制HBV复制。该 RNAi 制剂使用Arbutus 专有的共价缀合N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）肝细胞靶向技术，该技术有望每月一次给药即可满足临床需求。

正如之前在5月3日宣布的那样，监管机构要求 Arbutus 在开始AB-729 的Phase 1a / 1b期临床试验的单一递增部分剂量试验之前完成其持续的3个月和6个月的毒理学研究。基于与监管机构的进一步互动，Arbutus提交了修订后的协议并获得批准开始Phase 1a / 1b期临床试验。

Arbutus 首席开发官 Gaston Picchio 博士表示：“AB-729的 Phase 1a / 1b 期临床试验预计很快就会开始，最初将在健康志愿者中进行评估，然后在单个递增剂量队列中对慢性乙型肝炎患者进行评估。”

Picchio 博士补充说到：“我们相信 AB-729 和 AB-506（口服衣壳抑制剂）的组合有可能可以实现更深度的抑制HBV复制，同时降低 HBsAg水平，从而重新唤醒患者的免疫系统。我们还认为这些药物的联合作用应该会导致更显著持续的 HBsAg消失率， 相较于目前已批准的标准疗法而言，并且用药疗程也有望是相对固定的。”

关于AB-729 Phase 1a / 1b期临床试验

AB-729-001是一项单剂量和多剂量临床试验，旨在研究通过皮下注射给予健康受试者和慢性乙型肝炎感染患者AB-729的安全性，耐受性，药代动力学和药效学。

关于AB-729

AB-729 是一种靶向肝细胞的RNA干扰（RNAi）治疗制剂，使用 Arbutus 的新型共价偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术，可实现皮下递送，该药有望每月仅需给药一次。在临床前模型中，AB-729 抑制病毒复制并减少所有HBV抗原，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。降低HBsAg被认为是重新唤醒患者免疫系统以应对病毒的关键先决条件。